近日，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審評(píng)，九典制藥的尼可地爾片獲批上市，并同步通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。作為國(guó)家基本藥物目錄與醫(yī)保甲類目錄的雙目錄品種，該藥憑借獨(dú)特的雙重作用機(jī)制，以及顯著的臨床預(yù)后改善效果，為患者提供了療效與安全性更優(yōu)的新選擇。

尼可地爾片是冠脈微血管心絞痛的一線用藥、慢性穩(wěn)定性心絞痛的長(zhǎng)期用藥，也是硝酸酯類不耐受患者的替代用藥。其用于不穩(wěn)定型心絞痛等急性冠狀動(dòng)脈綜合征，已被納入《冠心病合理用藥指南（第 2版）》《非ST段抬高型急性冠狀動(dòng)脈綜合征診斷和治療指南》《ST段抬高型心肌梗死基層合理用藥指南》等多個(gè)權(quán)威治療指南。臨床研究顯示，尼可地爾可使心絞痛患者的全因死亡率顯著降低35%，并減少冠心病死亡、非致死性心梗等心血管事件風(fēng)險(xiǎn)達(dá)17%。此外，該藥的適應(yīng)癥廣泛，涵蓋勞力型、變異型、不穩(wěn)定型心絞痛及心肌梗死后心絞痛，而且對(duì)血壓、心率無(wú)顯著影響，安全性表現(xiàn)更佳。

尼可地爾片于2006年首次進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，隨著我國(guó)冠心病患者數(shù)量不斷增加，以及硝酸酯類藥物耐藥性問(wèn)題日益突出，尼可地爾的臨床需求持續(xù)上升。第三方統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2023年，尼可地爾在國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院及基層醫(yī)療終端的銷售額達(dá)到7.71億元；2024年上半年，其銷售額同比增長(zhǎng)14.4%，達(dá)到4.41億元。

九典制藥此次獲批的尼可地爾片，與企業(yè)現(xiàn)有的心血管產(chǎn)品線形成了協(xié)同效應(yīng)。憑借雙重作用機(jī)制、權(quán)威指南推薦以及醫(yī)保覆蓋等優(yōu)勢(shì)，尼可地爾片有望成為心絞痛治療領(lǐng)域的核心藥物，讓更多患者受益。